Tuotteen lyhyt esittely
Tuotteen nimi: Moxifloxacin HCl
CAS: 186826-86-8
MF: C21H25Clfn3O4
MW: 437,892
Tuotespesifikaatio
|
Esine |
Eritelmä |
|
Esiintyminen |
Vaaleankeltainen tai keltainen jauhe tai kiteinen jauhe |
|
Tunnistaminen |
IR: Näytteen infrapuna -absorptiospektri noudattaa vertailustandardia . |
|
HPLC: Näyteliuoksen pääpiikin retentioaika vastaa standardiliuoksen, sellaisena kuin se on saatu määrityksessä . |
|
|
0,05 g antaa kloridien reaktion (a) |
|
|
Liukoisuus |
Veteen liukenee säästeliäästi, liukenee hiukan etanoliin (96 prosenttia), käytännössä liukenematon asetoniin |
|
Liuoksen ulkonäkö (50mg/ml laimennettua natriumhydroksidiliuosta r) |
Liuos ei ole opalesoivampi kuin referenssisuspensio II, eikä se ole voimakkaampi kuin GY2 |
|
PHE |
3.9-4.6 (0,10 g/50ml vesi) |
|
Kosteus |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 4,5% |
|
Stuhka |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1% |
|
Enantiomeerinen puhtaus |
Epäpuhtaus G vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,15% |
|
Aiheeseen liittyvät aineet (HPLC) |
Epäpuhtaus B vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,15% |
|
Epäpuhtaus E vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,15% |
|
|
Epäpuhtaus F Alle tai yhtä suuri kuin 0,15% |
|
|
Määrittelemätön epäpuhtaus tai yhtä suuri kuin 0,1% |
|
|
Kokonais epäpuhtaudet pienempi tai yhtä suuri kuin 0,3% |
|
|
Jäännösliuottimet(GC) |
Asetonitriili vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,041% |
|
Metyleenikloridi vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,06% |
|
|
Tolueeni pienempi tai yhtä suuri kuin 0,089% |
|
|
N, N-dimetyyliformamidi pienempi tai yhtä suuri kuin 0,088% |
|
|
Trietyyliamiini pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5% |
|
|
Lautasen kokonaismäärä |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1000cfu/g |
|
Hiivat ja muotit |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 100cfu/g |
|
Määritys (HPLC) (kuivattujen perusteella) |
98.0%-102.0% |
