Carbetocin; cas 37025-55-1

Esine

Eritelmä

Esiintyminen

Valkoinen löysä jauhe

Tunnistaminen

HPLC: Näyteliuoksen pääpiikin retentioaika vastaa standardiliuoksen, sellaisena kuin se on saatu määrityksessä .

Liuoksen selkeys ja väri

Selkeä ja väritön

Erityinen kierto

((vedetön ja etikkahappovapaa aine, c =2 mg/ml, 1%etikkahappoa))

-71.0 aste ~ -81.0 aste

PHE

4.5~6.5

Kosteus

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 6,0%

Trifuoriasetaatti -ioni

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,25%

Liittyvä aine

Epäpuhtaus2 pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5%

Epäpuhtaus8 tai yhtä suuri kuin 0,3%

Epäpuhtaus9 vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,3%

Epäpuhtaus10 tai yhtä suuri kuin 0,3%

Epäpuhtaus11 pienempi tai yhtä suuri kuin 0,3%

Epäpuhtaus12 vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,3%

Epäpuhtaus20 vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,3%

Yksittäinen epäpuhtaus tai yhtä suuri kuin 0,3%

Määrittelemätön epäpuhtaus tai yhtä suuri kuin 1,0%

Kokonais epäpuhtaudet pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5%

Jäännösliuottimet

Metanoli vähemmän tai yhtä suuri kuin 3000ppm

Asetonitriili vähemmän tai yhtä suuri kuin 410ppm

N, N-dimetyylformamidi vähemmän tai yhtä suuri kuin 880ppm

Etikkahappopitoisuus

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5,0%

Aminohappopitoisuus

Asp 0.9-1.1

Glu 0.9-1.1

Tyr 0.9-1.1

Gly 0.9-1.1

Ile 0.9-1.1

Leu 0.9-1.1

Pro 0.9-1.1

Olemassa H-cys (tert-butoxycarnylpropyyli) -OH

Bakteeri -endotoksiinit

<1000EU/mg

Aerobinen mikrobimääritys

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 100cfu/g

Hiivat ja muotit

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 100cfu/g

Määritys

(vedettömät ja etikkahappo-vapaa aine)))

97.0%~ 103.0%